Диагностикум Сальмонеллезный ВИ-антигенный (ВИ-Диагностикум)
сальмонеллезный Ви
- НАЗНАЧЕНИЕ
Набор реагентов Диагностикум Сальмонеллезный ВИ-антигенный предназначен для выявления в сыворотке крови человека специфических антител к Ви-антигену сальмонелл тифа в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА).
-
ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
2.1. Принцип метода.
Действующим началом Диагностикум Сальмонеллезный ВИ-антигенный является Ви-антиген, фиксированный на поверхности эритроцитов. При взаимодействии с сыворотками, содержащими антитела к Ви-антигену, наблюдается феномен агглютинации эритроцитов.
2.2. СОСТАВ НАБОРА
| Реагенты | Количество |
| Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий – представляет собой 1% взвесь формалинизированных и сенсибилизированных Ви-антигеном сальмонелл тифа эритроцитов барана в фосфатном буферном растворе (рН 7,2 + 0,2; концентрация 0,06 моль/л). Гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость | 1 флакон – 6 мл |
| Сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви сухая – гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета | 1 флакон – из 0,1 мл |
| 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана – гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость | 1 флакон –
1 мл |
| Раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА – 0,9 % раствор натрия хлорида – прозрачная бесцветная жидкость, рН от 6,5 до 7,5 | 2 флакона – по 8 мл |
| Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения – состоит из 8 рядов, каждый из которых включает в себя 12 лунок с прозрачным, бесцветным, круглым дном | 1 шт |
-
АнаЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
3.1. Диагностикум должен агглютинироваться в РПГА сывороткой диагностической сальмонеллезной адсорбированной рецептор Ви сухой в разведении не менее чем 1:160.
Условным уровнем диагностической характеристики сыворотки крови здоровых людей следует считать разведение сыворотки не выше 1:20.
3.2. Время проведения анализа – 2 ч.
3.3. Набор рассчитан на 8 определений.
-
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При работе с набором следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР (М., 1981 г.).
Анализируемые сыворотки, а также находящиеся с ними в контакте реагенты следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять или передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции – обращаться с ними следует осторожно:
- работать в резиновых перчатках;
- при пипетировании необходимо пользоваться автоматическими дозаторами;
- при завершении работы анализируемые сыворотки и находящиеся с ними в контакте реагенты, инструменты подвергать обработке дезинфицирующим раствором
- оборудование до и после работы протирать 70 % этиловым спиртом.
Анализируемые сыворотки должны быть инактивированы при температуре 56 0С в течение 30 мин.
Входящая в состав набора сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви сухая инактивирована.
Объективные результаты анализа гарантируются при выполнении следующих условий:
- хранение всех реагентов набора осуществлять при температуре от 2 до 8 0С;
- не использовать реагенты с истекшим сроком годности;
- не использовать реагенты набора при отсутствии на их упаковке соответствующей маркировки;
- для проведения РПГА использовать реагенты, входящие только в данный набор.
Vi-Диагностикум
Диагностикум Ви
Vi-Антигеннный
