Диагностикум сальмонеллезный О-3, 10

  1. НАЗНАЧЕНИЕ Диагностикум сальмонеллезный О-3, 10

Набор реагентов Диагностикум сальмонеллезный О-3, 10 предназначен для выявления в сыворотке крови человека специфических антител к О-антигенам сальмонелл в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА).

  1. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА

2.1. Принцип метода.

Действующим началом диагностикумов являются специфические антигены сальмонелл, фиксированные на поверхности эритроцитов. При взаимодействии с сыворотками, содержащими антитела к сальмонеллам, наблюдается феномен агглютинации эритроцитов.

2.2. СОСТАВ НАБОРА

Реагенты Набор
Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные отдельных основных О-групп сальмонелл по схеме Кауфмана-Уайта получают путем сенсибилизации эритроцитов барана  О -антигенами  из  сальмонелл  серогрупп  А  (1, 2,12);  В (1,4,12);  С1 (6,7);  С2 (6,8);  Д (1,9,12);  Е (3,10). Представляют собой 1 % взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных  антигенами из сальмонелл в фосфатном буферном растворе (рН- 7,2 ± 0,2; концентрация – 0,06 моль/л).

Консервант – формалин.

Гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость

1 флакон–

3 мл

Сыворотка диагностическая сальмонеллезная (гомологичная) неадсорбированная сухая– гомогенная масса  от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета 1 флакон –из 0,1 мл
1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана – гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость 1 флакон –

1 мл

Раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА – 0,9 % раствор натрия хлорида – прозрачная бесцветная жидкость, рН от 6,5 до 7,5 2 флакона – по 8 мл
Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения – состоит из 8 рядов, каждый из которых включает в себя 12 лунок с прозрачным, бесцветным, круглым дном 1 шт
  1. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.

3.1. Диагностикумы должны агглютинироваться сыворотками диагностическими сальмонеллезными (гомологичными) неадсорбированными сухими в РПГА в разведении не менее, чем 1:6400,  диагностикум группы А (1, 2, 12)  – 1:1600.

3.2. Время проведения анализа – 2 ч.

3.3. Набор рассчитан на 8 определений.

  1. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При работе с набором следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР (М., 1981 г.).

Анализируемые сыворотки, а также находящиеся с ними в контакте реагенты следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять или передавать ВИЧ, вирус гепатита  или  любой другой возбудитель вирусной инфекции – обращаться с ними следует осторожно:

  • работать в резиновых перчатках;
  • при пипетировании необходимо пользоваться автоматическими дозаторами;
  • при завершении работы анализируемые сыворотки и находящиеся с ними в контакте реагенты, инструменты подвергать обработке дезинфицирующим раствором
  • оборудование до и после работы протирать 70 % этиловым спиртом.

Анализируемые сыворотки должны быть инактивированы в течение 30 мин при температуре 56 0С.

Входящая в состав набора  сыворотка диагностическая сальмонеллезная (гомологичная) неадсорбированная сухая инактивирована.

Объективные результаты анализа гарантируются при выполнении следующих условий:

  • хранение всех реагентов набора осуществлять при температуре от 2 до 8 0С;
  • не использовать реагенты с истекшим сроком годности;
  • не использовать реагенты набора при отсутствии на их упаковке соответствующей маркировки;
  • для проведения РПГА использовать реагенты, входящие только в данный набор.

Скачать Инструкцию 

Скачать