Диагностикум сальмонеллезный О-6,7
-
НАЗНАЧЕНИЕ Диагностикум сальмонеллезный О-6,7
Набор реагентов № 2 предназначен для выявления в сыворотке крови человека специфических антител к О-антигенам сальмонелл в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА).
-
ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
2.1. Принцип метода.
Действующим началом диагностикумов являются специфические антигены сальмонелл, фиксированные на поверхности эритроцитов. При взаимодействии с сыворотками, содержащими антитела к сальмонеллам, наблюдается феномен агглютинации эритроцитов.
2.2. СОСТАВ НАБОРА Диагностикум сальмонеллезный О-6-7
| Реагенты | Набор |
| Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные отдельных основных О-групп сальмонелл по схеме Кауфмана-Уайта получают путем сенсибилизации эритроцитов барана О -антигенами из сальмонелл серогрупп А (1, 2,12); В (1,4,12); С1 (6,7); С2 (6,8); Д (1,9,12); Е (3,10). Представляют собой 1 % взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных антигенами из сальмонелл в фосфатном буферном растворе (рН- 7,2 ± 0,2; концентрация – 0,06 моль/л).
Консервант – формалин. Гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость |
1 флакон–
3 мл |
| Сыворотка диагностическая сальмонеллезная (гомологичная) неадсорбированная сухая– гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета | 1 флакон –из 0,1 мл |
| 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана – гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость | 1 флакон –
1 мл |
| Раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА – 0,9 % раствор натрия хлорида – прозрачная бесцветная жидкость, рН от 6,5 до 7,5 | 2 флакона – по 8 мл |
| Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения – состоит из 8 рядов, каждый из которых включает в себя 12 лунок с прозрачным, бесцветным, круглым дном | 1 шт |
-
АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
3.1. Диагностикумы должны агглютинироваться сыворотками диагностическими сальмонеллезными (гомологичными) неадсорбированными сухими в РПГА в разведении не менее, чем 1:6400, диагностикум группы А (1, 2, 12) – 1:1600.
3.2. Время проведения анализа – 2 ч.
3.3. Набор рассчитан на 8 определений.
-
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При работе с набором следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР (М., 1981 г.).
Анализируемые сыворотки, а также находящиеся с ними в контакте реагенты следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять или передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции – обращаться с ними следует осторожно:
- работать в резиновых перчатках;
- при пипетировании необходимо пользоваться автоматическими дозаторами;
- при завершении работы анализируемые сыворотки и находящиеся с ними в контакте реагенты, инструменты подвергать обработке дезинфицирующим раствором
- оборудование до и после работы протирать 70 % этиловым спиртом.
Анализируемые сыворотки должны быть инактивированы в течение 30 мин при температуре 56 0С.
Входящая в состав набора сыворотка диагностическая сальмонеллезная (гомологичная) неадсорбированная сухая инактивирована.
Объективные результаты анализа гарантируются при выполнении следующих условий:
- хранение всех реагентов набора осуществлять при температуре от 2 до 8 0С;
- не использовать реагенты с истекшим сроком годности;
- не использовать реагенты набора при отсутствии на их упаковке соответствующей маркировки;
- для проведения РПГА использовать реагенты, входящие только в данный набор.
