Диагностикум О-Комплексный (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12)
НАЗНАЧЕНИЕ
Диагностикум О-Комплексный № 1 предназначен для выявления в сыворотке крови человека специфических антител к О-антигенам сальмонелл в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА).
ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
ПРИНЦИП МЕТОДА
Действующим началом диагностикума являются специфические антигены сальмонелл, фиксированные на поверхности эритроцитов. При взаимодействии с сыворотками, содержащими антитела к сальмонеллам, наблюдается феномен агглютинации эритроцитов.
СОСТАВ НАБОРА
| Реагенты | Количество |
| 1 | 2 |
| Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12) получен путем сенсибилизации эритроцитов смесью О-антигенов сальмонелл указанных групп. Представляет собой 1 % взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных антигенами из сальмонелл в фосфатном буферном растворе (рН- 7,2 ± 0,2; концентрация – 0,06 моль/л).
Консервант – формалин. Гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость
|
1 флакон–
8 мл |
| Сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп: А, В, С1, С2, Д, Е – гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета
|
6 флаконов-
из 0,1 мл каждый |
| 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана – гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость | 1 флакон –
1 мл |
| Раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА – 0,9 % раствор натрия хлорида – прозрачная бесцветная жидкость, рН от 6,5 до 7,5 | 2 флакона – по 8 мл |
| Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения – состоит из 8 рядов, каждый из которых включает в себя 12 лунок с прозрачным, бесцветным, круглым дном | 2 шт. |
АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
- Диагностикум должен агглютинироваться сыворотками диагностическими сальмонеллезными неадсорбированными сухими к каждой из отдельных серогрупп: А, В, С1, С2, Д, Е, в РПГА в разведении не менее, чем 1:3200 для сывороток серогрупп В, С1, С2, Д, Е и 1:800 для сыворотки серогруппы А.
- Время проведения анализа – 2 ч.
- Набор рассчитан на 16 определений.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При работе с набором следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР (М., 1981 г.).
Анализируемые сыворотки, а также находящиеся с ними в контакте реагенты следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять или передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции – обращаться с ними следует осторожно:
- работать в резиновых перчатках;
- при пипетировании необходимо пользоваться автоматическими дозаторами;
- при завершении работы анализируемые сыворотки и находящиеся с ними в контакте реагенты, инструменты подвергать обработке дезинфицирующим раствором;
- оборудование до и после работы протирать 70 % этиловым спиртом.
Анализируемые сыворотки должны быть инактивированы в течение 30 мин при температуре 56 0С.
Входящие в состав набора сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп: А, В, С1, С2, Д, Е инактивированы.
Объективные результаты анализа гарантируются при выполнении следующих условий:
- хранение всех реагентов набора осуществлять при температуре от 2 до 8 0С;
- не использовать реагенты с истекшим сроком годности;
- не использовать реагенты набора при отсутствии на их упаковке соответствующей маркировки;
- для проведения РПГА использовать реагенты, входящие только в данный набор.
Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12)
