ИФА-антипаллидум-IgМ комплект №1
НАЗНАЧЕНИЕ ИФА-антипаллидум-IgМ
Выявление в реакции иммунофлюоресценции (РИФ) антител класса М к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови (модификация РИФабс) и спинно-мозговой жидкости человека (модификация РИФц). Рекомендуется для подтверждения результатов отборочных тестов и специфической серодиагностики сифилиса.
СОСТАВ И КОМПЛЕКТАЦИЯ НАБОРА ИФА-антипаллидум-IgМ
| Антиген Treponema pallidum на стекле предметном | инактивированные Treponema pallidum (штамм Nicols), фиксированные в лунках предметных стекол | 10 шт. |
| ФИТЦ-конъюгат-IgM | козьи антитела к IgМ человека, меченные флюоресцеин-5-изотиоционатом (ФИТЦ); прозрачная жидкость с желтоватым оттенком или пористая аморфная масса белого или желтоватого цвета, после восстановления – прозрачная жидкость с желтоватым оттенком | 2,8 мл
в 1 фл или по 1,4 мл в 2 фл. |
| Контрольный положительный образец (К+) | сыворотка крови человека, содержащая антитела класса M к Treponema pallidum, инктивированная; прозрачная бесцветная или слабо желтого цвета жидкость | 0,3 мл в 1 фл. |
| Контрольный отрицательный образец
(К–) |
сыворотка крови человека, не содержащая антитела к Treponema pallidum, инактивированная; прозрачная бесцветная или слабо желтого цвета жидкость | 0,3 мл
в 1 фл. |
| РФ-сорбент | козьи антитела к IgG человека – прозрачная жидкость с желтоватым оттенком | 5,5 мл в 1 фл. или по
2,8 мл в 2 фл. |
| Ультрасорбент | лиофилизированный солевой экстракт из культуральных бледных трепонем (штаммы V, VII, VIII, IX и Рейтера), дезинтегрированных ультразвуком; пористая аморфная масса светло-серого цвета, после восстановления – мутная бесцветная жидкость | 10 мл в 1 фл. |
| Разводящий буферный раствор (РБР) | прозрачная бесцветная жидкость | 12,0 мл
в 1 фл
|
| Монтирующая жидкость | прозрачная бесцветная вязкая жидкость | 2,0 мл в
1 фл. |
| Концентрат отмывающего раствора [(ОР)к] | прозрачная, слегка опалесцирующая жидкость, возможно выпадение осадка солей белого цвета, растворяющегося при температуре 37 0С в течение 30 мин | 80 мл в
1 фл. или по 40 мл в 2 фл. |
Набор может быть дополнительно укомплектован вспомогательным планшетом для предварительного разведения образцов (1 шт).
Компоненты набора упакованы в коробку, в коробку вложена инструкция по применению.
Запрещается использование предметных стекол с антигеном, контрольных образцов, ФИТЦ-конъюгата, ультрасорбента, РФ-сорбента из разных серий наборов. Остальные реагенты могут быть использованы для всех постановок РИФ.
По желанию потребителя базовая комплектация набора (число индивидуальных упаковок с реагентами и их объемы) может быть изменена.
ОСНОВНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Базовый вариант комплектации рассчитан на исследование 100 образцов, включая контрольные (на контрольные образцы используется 2 лунки). Возможно проведение раздельных исследований с использованием необходимого количества предметных стекол:
| Число предметных стекол | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
| Число иссл. обр. | 1-8 | 9-18 | 19-28 | 29-38 | 39-48 | 49-58 | 59-68 | 69-78 | 79-88 | 89-98 |
