Сифилис-АгКЛ-РМП
Сифилис-АгКЛ-РМП комплект №2
Набор укомплектован сывороктами контрольными для диагностики сифилиса (положительной и отрицательной)
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор применяется при диагностике сифилиса для исследования плазмы (сыворотки) крови или спинно-мозговой жидкости (СМЖ) человека в реакции микропреципитации (РМП).
ПРИНЦИП МЕТОДА
Тест основан на взаимодействии кардиолипинового антигена (АгКЛ), аналогичного липопротеиновому антигену Treponema pallidum, с соответствующими антителами (реагинами), которые появляются в плазме (сыворотке) нелеченных больных через 2-3 недели, а в спинно-мозговой жидкости – через 4-8 недель после заражения.
Взаимодействие АгКЛ с реагинами приводит к реакции микропреципитации (выпадение хлопьев разной величины) и регистрируется визуально.
СОСТАВ НАБОРА:
Комплект № 2 (кат. № 03.07.1, кат. № 03.07.2, кат. № 03.07.3) включает:
Взвесь АгКЛ – взвесь АгКЛ в 10 % растворе холин-хлорида, содержащая кардиолипина – 0,033 %; лецитина – 0,27 %, холестерина – 0,9 %, ЭДТА (стабилизатор) в конечной концентрации 0,0125 моль/л и тимеросал (консервант) в конечной концентрации 0,1 %. Суспензия молочно-белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на опалесцирующую бесцветную жидкость и плотный осадок белого цвета
кат. № 03.07.1 – 3 флакона (по 5,0 мл)
кат. № 03.07.2 – 6 флаконов (по 5,0 мл).
кат. № 03.07.3 – 7 флаконов (по 10 мл).
Базовый вариант комплекта № 2 рассчитан на исследование 500 образцов (кат. № 03.07.1) , 1000 образцов (кат.№ 03.07.2), 2000 образцов (.(кат.№ 03.07.3)
По желанию потребителя базовая комплектация набора (число упаковок с реагентами и их объем) может быть изменена.
Возможна дополнительная комплектация набора положительной и отрицательной контрольными сыворотками для диагностики сифилиса производства ЗАО “ЭКОлаб” (ТУ 9398-096-70423725-2008, РУ № ФСР 2009/05912 от 22.10.09) (кат. №03.07.1к – 500 определений, № 03.072к -1000 определений, кат. № 03.07.3к – 2000 определений)– в количестве, определяемом заявкой потребителя, а также стеклянными и пластиковыми слайдами для постановки реакции.
АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ПРОБЫ
Реакцию проводят с плазмой (сывороткой, инактивированной при температуре 561oC в течение 30 мин) крови или СМЖ, получаемыми стандартными методами.
Образцы плазмы (сыворотки) крови с выраженным гемолизом, гиперлипидемией и бактериальным ростом исследованию не подлежат.
Образцы, предназначенные для исследования, могут храниться от 2 до 8 оС не более 7 сут, допустимо их длительное хранение в замороженном состоянии при температуре минус 20 оС и ниже. Повторное замораживание размороженных образцов не допускается.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ С НАБОРОМ
Набор биологически безопасен, однако с исследуемыми образцами следует обращаться как с потенциально инфицированными материалами.
ОБОРУДОВАНИЕ, МАТЕРИАЛЫ И РЕАГЕНТЫ:
- центрифуга лабораторная, обеспечивающая угловую скорость 1000-2000 об/мин;
- шейкер лабораторный;
- термостат или водяная баня, обеспечивающие температуру прогревания (37+1) 0С или (56+1) 0С, соответственно;
- секундомер;
- пипетки Пастеровские;
- пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,02 и 5,0 мл;
- пробирки вместимостью 10 мл;
- вода очищенная (дистиллированная или деионизированная);
- 0,9% раствор натрия хлористого;
- стекло или пластина из плексигласа;
- перчатки резиновые или пластиковые.