Сыворотка для диагностики сифилиса слабоположительная

  1. НАЗНАЧЕНИЕ

Наборы реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, положительная для РСК, Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная слабоположительная для РСК, Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная  для РСК предназначены для контроля правильности результатов при постановке реакции связывания комплемента (РСК) с сыворотками больных сифилисом.

  1. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
  2. 1. Принцип действия.

Контрольные сыворотки дают заведомо известные результаты в реакции связывания комплемента (РСК) в присутствии кардиолипинового и трепонемного ультраозвученного антигенов.

Представляют собой сухие кроличьи сыворотки, имеющие заведомо известный титр противотрепонемных антител,  отрицательная сыворотка не содержит противотрепонемных антител.

  1. 2. Состав набора.

Каждый набор содержит сыворотку для диагностики сифилиса контрольную положительную, или слабоположительную, или отрицательную.

Сыворотки лиофилизированы в ампулах из объема 1 мл, имеют вид пористой аморфной массы в виде таблетки белого или светло-розового цвета.

По 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению.

  1. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная,  положительная для РСК в реакции связывания комплемента должен давать задержку гемолиза на 3-4 плюса с кардиолипиновым и трепонемным ультраозвученным антигенами.

Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная,  слабоположительная для РСК в реакции связывания комплемента должен давать задержку гемолиза на 2 плюса с кардиолипиновым и трепонемным ультраозвученным антигенами.

Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная,  отрицательная  для РСК в реакции связывания комплемента должен давать полный гемолиз в опытных пробирках с кардиолипиновым и трепонемным ультраозвученным антигенами.

  1. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Набор реагентов безопасен. Однако исследуемые сыворотки больных сифилисом могут относиться к патогенным биологическим агентам 3 группы опасности и при работе с ними необходимо соблюдать требования санитарных правил «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасность) и возбудителями паразитарных заболеваний». Класс потенциального риска применения – 2б.

  1. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ

– пипетки стеклянные градуированные (1,2,5 мл);

– пробирки стеклянные вместимостью 5 мл, 10 мл;

– стаканы стеклянные химические, объем 100 мл;

– водяная баня (температура (56 ±0,2) °С);

– центрифуга лабораторная (2500-3000 об/мин);

– термостат (температура (37 ±2) °С);

– раствор натрия хлорида 0,9 % изотонический.

  1. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

Исследуемые сыворотки на сифилис в клинической серологии.

  1. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

7.1 Приготовление рабочего раствора реагента.

Содержание ампулы непосредственно перед постановкой РСК растворить в 1 мл раствора натрия хлорида 0,9 % (рН 7,3±0,1). После полного растворения, сыворотки инактивировать  на водяной бане при (56±0,1) °С в течение 30 минут и использовать в качестве контрольных, параллельно с исследованием испытуемых сывороток больных сифилисом в РСК.

7.2. Проведение анализа.

Для постановки реакции связывания комплемента сыворотку (отрицательную, слабоположительную, положительную), разведенную 1:5 раствором натрия хлорида 0,9 %, разливают в 3 пробирки (по 0,25 мл в каждую),  в первую пробирку добавляют 0,25 мл разведенного по титру антигена трепонемного ультраозвученного,  во вторую – 0,25 мл разведенного по титру антигена кардиолипинового,  а в третью (контрольную) – 0,25 мл раствора натрия хлорида 0,9 % изотонического. Затем во все пробирки вносят 0,25 мл комплемента (для проведения постановки РСК с контрольными сыворотками приготовить раствор комплемента с 30-50 % надбавкой к титру). Через  45 минут инкубации в термостате при температуре (37±1) °С во все пробирки вносят по 0,5 мл гемолитической системы. Пробирки вновь помещают в термостат на 45-60 минут до наступления гемолиза в контрольных пробирках.

  1. РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Для оценки результатов РСК используют систему четырех плюсов:

4+ – (резко положительная реакция) полная задержка гемолиза.

3+ -(положительная реакция) значительная задержка гемолиза.

2+ – (слабоположительная реакция) частичная задержка гемолиза.

1+ -(сомнительная реакция) незначительная задержка гемолиза.

Отрицательный результат – полный гемолиз эритроцитов.

Скачать Инструкцию Сыворотка для диагностики сифилиса слабоположительная

Скачать РУ Сыворотка для диагностики сифилиса слабоположительная

Сыворотка для диагностики сифилиса слабоположительная