Приветствуем ВАС в компании “Лабораторные Препараты”!
My cart
(0 item)
0 ₽
- Корзина пуста
- Subtotal: 0 ₽
Приветствуем ВАС в компании “Лабораторные Препараты”!
2 700 ₽
ООО “РЕАГЕНТ”
Комплект №10
ТУ 21.10.60-001-00548407-2017. РЗН 2018/7702
2 мл, флакон
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор реагентов «Сыворотки диагностические шигеллезные для реакции агглютинации» предназначен для идентификации с помощью качественной реакции агглютинации (РА) на предметном стекле антигенов бактерий рода Shigella серогрупп B и D (Shigella flexneri и Shigella sonnei), выделенных из испражнений пациентов.
Набор реагентов «Сыворотки диагностические шигеллезные для реакции агглютинации» предназначен для идентификации бактерий рода Shigella серогрупп B и D (Shigella flexneri и Shigella sonnei) с целью назначения правильного лечения больного, а также при расследовании вспышек шигеллезов и установления источников и факторов передачи возбудителя инфекции.
Содержимое флакона рассчитано на исследование 100 образцов (включая контроли),
при использовании точного метода дозирования (по 20 мкл).
Изделие не требует стерилизации.
Срок годности жидких сывороток составляет 3 года.
Жидкая сыворотка на протяжении всего срока годности сохраняет свои свойства, которые не зависят от количества вскрытий.
Срок годности сухих (лиофилизированных) сывороток составляет 5 лет.
После растворения сухой сыворотки (лиофилизата) стерильным 0,9% раствором натрия хлорида срок эксплуатации продукта составляет 1 месяц.
Хранение наборов должно осуществляться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре
от 2 до 8 °С в течение всего срока годности. Замораживание не допускается.
При температуре от 2 до 8 °С транспортом всех видов в крытых транспортных средствах. Замораживание не допускается. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С в течение 14 сут.
Набор биологически безопасен, однако с исследуемыми образцами необходимо обращаться как с потенциально инфицированным материалом.
Потенциальный риск применения набора – класс 2б (Приказ МЗ РФ №4н от 6 июня 2012 г.).
Меры предосторожности при работе с набором – соблюдение правил «Инструкции по мерам профилактики распространения инфекционных заболеваний при работе в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений» (Утв. Минздравом СССР 17 января 1991 г.), ГОСТ Р 52905–2007 (ИСО 15190:2003).
Набор реагентов в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» относится к классу Б (эпидемиологически опасные отходы)».
Утилизацию или уничтожение, дезинфекцию наборов реагентов следует проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» и МУ 287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
Секундомер;
холодильная камера с температурным режимом 2-8 °С;
пипетки полуавтоматические с рабочими диапазонами: 5-50 мкл, 20-2000 мкл; одноразовые наконечники к указанным пипеткам;
контейнеры для жидких и твердых отходов;
резиновые или латексные перчатки, средства дезинфекции;
петля бактериологическая;
стекла предметные;
увеличительное стекло (лупа) с увеличением (2х) или агглютиноскоп;
0,9% раствор натрия хлорида;
газовая или спиртовая горелка;
стандарт мутности ОСО 42-28-85;
70% раствор спирта этилового и 6% раствор перекиси водорода (дез. растворы) или растворы иных дезинфектантов, разрешенных к применению СП 1.32322-08.
Сухую сыворотку растворить в 2 мл 0,9% стерильного водного раствора натрия хлорида.
Жидкая сыворотка полностью готова к использованию.
На предметное стекло нанести пипеткой каплю сыворотки (20-50 мкл), вблизи нее нанести петлей исследуемую культуру, постепенно растереть культуру в сыворотке начиная с края капли.
Проконтролировать культуру на спонтанную агглютинацию – нанести пипеткой каплю 0,9% раствора натрия хлорида (20-50 мкл), вблизи нее нанести петлей исследуемую культуру, постепенно растереть культуру в сыворотке начиная с края капли.
Выдержать стекло при комнатной температуре в течение 2-6 мин. Далее, визуально учесть результат, используя лупу с увеличением (2х).
При использовании инактивированной культуры, по ОСО 42-28-85-2014 готовят взвесь мутностью 100 МЕ и вносят по 20 мкл вместо живой культуры, соединяя легким покачиванием стекла. Время проведения реакции увеличивается до 20 минут.
Результаты РА учитываются и оцениваются следующим образом:
(4+) – отчетливый агглютинат при полном просветлении жидкости (100 %);
(3+) – отчетливый агглютинат на фоне мутноватой жидкости (75 %);
(2+) – незначительный агглютинат на фоне мутной жидкости (50 %);
(1+) – следы агглютината на фоне мутной жидкости (25 %);
(-) – признаков агглютинации нет. Однородная мутная жидкость (0 %).
сыворотка с 0,9% раствором натрия хлорида должна быть прозрачной;
смесь 0,9% раствора натрия хлорида с исследуемой культурой не должна содержать хлопьев. Положительной считается реакция агглютинации интенсивностью не менее чем на (3+). Отрицательной считается реакция агглютинации интенсивностью на (2+) и менее.
Лабораторные подразделения лечебно-профилактических учреждений.
Профессиональный уровень потенциальных пользователей.
Врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник.
Скачать Инструкция сыворотки шигеллезные ООО РЕАГЕНТ
Скачать РУ Сыворотки шигеллезные ООО РЕАГЕНТ (РЗН 2018_7702)