Сифилис-АгКЛ-РМП

Сифилис-АгКЛ-РМП комплект №2

Набор укомплектован сывороктами контрольными для диагностики сифилиса (положительной и отрицательной)

НАЗНАЧЕНИЕ

Набор применяется при диагностике сифилиса для исследования плазмы (сыворотки) крови или спинно-мозговой жидкости (СМЖ) человека в реакции микропреципитации (РМП).

ПРИНЦИП МЕТОДА

Тест основан на взаимодействии кардиолипинового антигена (АгКЛ), аналогичного липопротеиновому антигену Treponema pallidum, с соответствующими антителами (реагинами), которые появляются в плазме (сыворотке) нелеченных больных через 2-3 недели, а в спинно-мозговой жидкости – через 4-8 недель после заражения.

Взаимодействие АгКЛ с реагинами приводит к реакции микропреципитации (выпадение хлопьев разной величины) и регистрируется визуально.

СОСТАВ НАБОРА:

Комплект № 2 (кат. № 03.07.1, кат. № 03.07.2, кат. № 03.07.3) включает:

Взвесь АгКЛ – взвесь АгКЛ в 10 % растворе холин-хлорида, содержащая кардиолипина – 0,033 %; лецитина – 0,27 %, холестерина  – 0,9 %, ЭДТА (стабилизатор) в конечной концентрации 0,0125 моль/л и тимеросал (консервант) в конечной концентрации 0,1 %. Суспензия молочно-белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на опалесцирующую бесцветную жидкость и плотный осадок белого цвета

кат. № 03.07.1             – 3 флакона (по 5,0 мл)

кат. № 03.07.2                      – 6 флаконов (по 5,0 мл).

кат. № 03.07.3                         – 7 флаконов (по 10 мл).

Базовый вариант комплекта № 2 рассчитан на исследование 500 образцов (кат. № 03.07.1) , 1000 образцов (кат.№ 03.07.2), 2000 образцов (.(кат.№ 03.07.3)

По желанию потребителя базовая комплектация набора (число упаковок с реагентами и их объем) может быть изменена.

Возможна дополнительная комплектация набора положительной и отрицательной контрольными сыворотками для диагностики сифилиса производства ЗАО “ЭКОлаб” (ТУ 9398-096-70423725-2008, РУ № ФСР 2009/05912 от 22.10.09) (кат. №03.07.1к – 500 определений, № 03.072к -1000 определений, кат. № 03.07.3к – 2000 определений)– в количестве, определяемом заявкой потребителя, а также стеклянными и пластиковыми слайдами для постановки реакции.

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ПРОБЫ

Реакцию проводят с плазмой (сывороткой, инактивированной при температуре 561oC в течение 30 мин) крови или СМЖ, получаемыми стандартными методами.

Образцы плазмы (сыворотки) крови с выраженным гемолизом, гиперлипидемией и бактериальным ростом исследованию не подлежат.

Образцы, предназначенные для исследования, могут храниться от 2 до 8 оС не более 7 сут, допустимо их длительное хранение в замороженном состоянии при температуре  минус 20 оС и ниже. Повторное замораживание размороженных образцов не допускается.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ С НАБОРОМ

Набор биологически безопасен, однако с исследуемыми образцами следует обращаться как с потенциально инфицированными материалами.

ОБОРУДОВАНИЕ, МАТЕРИАЛЫ И РЕАГЕНТЫ:

  • центрифуга лабораторная, обеспечивающая угловую скорость 1000-2000 об/мин;
  • шейкер лабораторный;
  • термостат или водяная баня, обеспечивающие температуру прогревания (37+1) 0С  или  (56+1) 0С, соответственно;
  • секундомер;
  • пипетки Пастеровские;
  • пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,02 и 5,0 мл;
  • пробирки вместимостью 10 мл;
  • вода очищенная (дистиллированная или деионизированная);
  • 0,9% раствор натрия хлористого;
  • стекло или пластина из плексигласа;
  • перчатки резиновые или пластиковые.

Скачать Инструкцию 

Скачать РУ

Комплектация набора

03.07.3, 03.07.3к, 03.07.1, 03.07.1к