Агнолла®, сыворотки диагностические шигеллезные, моновалентные, Флекснера типовые: I; II; III; IV; V; VI

Медицинское изделие (МИ) предназначено для серологической идентификации бактерий рода Shigella в реакции агглютинации на предметном стекле. Выпускается в соответствии с ТУ 9389-007-01895016-07, Изм. № 1, 2.

МИ представляет собой лиофилизированные иммунные сыворотки, полученные из крови кроликов или баранов, гипериммунизированных антигенами шигелл, инактивированных формалином или мертиолятом.

Адсорбированные сыворотки освобождены от гетерологичных антител методом адсорбции.

В соответствии с антигенной структурой бактерий рода Shigella медицинское изделие АГНОЛЛА^® выпускается в виде поливалентных сывороток, а также моновалентных сывороток, содержащих агглютинины против типоспецифических и группоспецифических антигенов:

Адсорбированные моновалентные сыворотки шигеллезные, моновалентные, Флекснера типовые: I; II; III; IV; V; VI.

ФОРМА ВЫПУСКА

Выпускается в 24 вариантах комплектации в ампулах и флаконах по 1,0 и 2,0 мл.

В состав набора входит:

1.      Диагностическая сыворотка одного наименования (ампула или флакон);

2.      Инструкция по применению;

3.      Скарификатор ампульный (при необходимости).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОК ГОДНОСТИ

Хранить в складских сухих помещениях при температуре от 4 до 10 ºС в упаковке предприятия-изготовителя.

Срок годности моновалентных сывороток – 5 лет, поливалентных – 3 года со дня приемки ОКК предприятия-изготовителя. Медицинское изделие с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Растворенные сыворотки могут храниться в стерильных пробирках, закрытых стерильными резиновыми пробками, при температуре от 4 до 10 °С в течение 1 мес.

Изделия, хранившиеся или транспортировавшиеся с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат.